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医疗器械注册与管理
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作者: 黄嘉华 出版社: 科学出版社
译者:   丛书名:
出版日期:2008-2-1 上架日期:2008-3-20
ISBN:7030205944 页数:      版次:初版
开本:16开 装帧:平装

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| 大封面 | 封底 | 前言 | 内容简介 | 序言 | 目录 | 作者简介 | 译者简介 | 作者序 | 译者序 |

【读者评论】

内容简介
本书围绕医疗器械注册和管理,主要介绍了医疗器械最新标准、医用电气设备的电磁兼容和安全要求及其检测、无菌医疗器械的环境控制及微生物检测、医疗器械的常用理化性能要求及其检测、医疗器械的生物学评价、质量管理体系、临床试验、医疗器械申报注册和不良事件监测等内容。
  本书可作为大专院校医疗器械专业和国家医疗器械职业资格考试的教学用书,也可供从事医疗器械生产、经营、使用、教学、监管人员参考阅读。

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