目录
书序言

新版前言

第1篇质量管理体系文件基础

第1章质量管理体系文件概论

11概述

1112015版ISO 9001关于质量管理体系文件要求的主要变化

112对新版标准中质量体系文件的要求理解的误区

113质量管理体系文件的作用

114质量管理体系文件的构成

115质量管理体系文件的评审

116一般组织现有质量管理体系文件的弊病

12质量管理体系文件编制原则

121符合性

122创新性

123确定性

124兼容性

125可操作性

126运用过程方法

127系统性

128继承性

129简化

1210优化

1211预防

1212证实性

1213可检查性

1214独立性

1215区别

1216闭环

1217制衡

1218补偿

1219风险控制

1220充分运用现代计算机和网络技术

1221持续改进

13ISO/TR 10013 质量管理体系文件编写指南

14质量管理体系文件的编制

141文件编制的准备

142文件编制的策划

143文件编制的实施组织

144质量管理体系文件的编制方法

145文件编制导则

【案例11】质量管理体系文件编制导则

146文件编制的注意事项

15质量管理体系文件如何满足ISO 9001标准的要求

1512000年以来ISO 9000族的新标准

152ISO 9001:2015修订的主要变化

153质量管理体系文件如何过渡

【案例12】贯标ISO 9001:2015过渡期间程序

154贯标ISO 9001:2015过渡期间程序点评

ISO 9001:2015质量管理体系文件目录第2章质量管理体系的其他文件

21概述

22质量计划

221质量计划的作用

222质量计划的编制要求

223质量计划的编制和管理

224质量计划的内容及其要点

225编制质量计划常用的工具和技术

226质量计划案例

【案例21】服务质量计划

【案例22】产品制造的质量计划

【案例23】流程性材料的质量计划

【案例24】软件设计和开发流程

【案例25】工程项目的质量计划

23成文信息

231保留的成文信息的作用

232纸质的成文信息的空白表格的设计

233纸质的成文信息的控制

234ISO 9001:2015标准所要求保留的成文信息

235纸质的成文信息的表格案例

24其他质量文件和报告

241质量报告

242其他质量文件

第2篇大中型组织的质量管理体系文件

第3章质 量 手 册

31概述

311质量管理体系文件的层次

312质量手册的性质和作用

313质量手册的编制要求

314质量手册的内容

32质量手册的难点释疑

321组织的背景环境

322领导作用与承诺

323质量方针

324质量目标

325组织结构

326资源

327顾客满意

33质量手册案例

331按ISO 9001:2015编写的质量手册

【案例31】某工程机械公司的质量手册

332质量手册案例点评

34编制质量管理手册时应注意的“常见病

第4章程 序 文 件

41质量管理体系程序概论

411概述

412程序文件编制要求

413质量管理体系程序的内容

42管理体系程序编制要点和难点

421质量方针、目标和管理

422成文信息控制

423管理评审的管理

424人力资源管理

425质量信息管理

426数据分析管理

427持续改进管理

43程序文件案例

【案例41】质量方针、目标管理程序

【案例42】质量策划管理程序

【案例43】应对风险和机遇的措施程序

【案例44】工作环境控制程序

【案例45】人力资源管理程序

【案例46】成文信息控制程序

【案例47】与顾客有关过程的控制程序

【案例48】设计和开发控制程序

【案例49】外部提供的过程、产品和服务控制程序

【案例410】生产和服务运作的控制程序

【案例411】检验和试验控制程序

【案例412】不合格品控制程序

【案例413】顾客满意度评定程序

【案例414】质量信息管理和数据分析程序

【案例415】内部质量审核程序

【案例416】管理评审程序

【案例417】职能绩效管理程序

【案例418】持续改进的管理程序

44程序文件案例点评

第5章岗位作业文件

51概述

511岗位作业文件的作用

512岗位作业文件的内容

52岗位作业文件编制要点及“常见病

521岗位作业文件应能支撑程序文件

522注意分清岗位作业文件与程序文件的界限

523区分质量管理体系要求与业务要求

524职责、权限和相互关系协调一致

525控制力度与质量要求一致

526与质量管理体系的业绩改进指南适当接口

527注意“异常流的控制

528搞清各项活动的全部输入与输出,并加以全面控制

529必须符合企业实际,可以操作

5210要求不同,写法不同

5211应及时更改

53岗位作业文件案例

【案例51】设备管理规程

【案例52】工艺装备管理规程

【案例53】工位器具管理规程

【案例54】物资储存管理规程

【案例55】清洗机工艺规程

【案例56】计量器具管理规程

54岗位作业文件案例点评

第3篇小微型组织的质量管理体系文件

第6章小微型组织质量管理体系简明文件

61小微型组织特点

62质量管理体系文件结构

63小微型组织体系文件案例

631【案例61】GCJLFW公司质量管理体系文件

632【案例62】怡华资产管理公司的简明质量手册

633【案例63】LLC生产力咨询公司简明质量管理体系文件(来自国外)

634【案例64】五金配件批发零售店简明质量管理体系文件

参考文献



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